Το Body Tonic - E.M.S. Studio χρησιμοποιεί εξοπλισμό της Miha Bodytec.
Το σύστημα διεξοδικής εκπαίδευσης της Miha Bodytec εγγυάται την ασφάλεια. Το πρόγραμμα εκπαίδευσης πελατών της Miha Bodytec είναι εντελώς μοναδικό στον κόσμο του E.M.S.


Καταρτισμένο προσωπικό

Η Miha Bodytec εκπαιδεύει τους συνεργάτες της στο υψηλότερο επίπεδο τεχνογνωσίας και την ύψιστη ποιότητα υπηρεσιών.

Διεθνείς πιστοποίηση

Η Miha Bodytec συμμορφώνεται με διεθνείς πιστοποιήσεις και έχει επίσης εφαρμόσει ένα εξωτερικό σύστημα διαχείρισης ποιότητας για να παρέχει εμπιστοσύνη ότι οι συσκευές Miha Bodytec και οι σχετικές υπηρεσίες πληρούν τις απαιτήσεις μιας υψηλής ποιότητας λειτουργίας.
Ο FDA πιστοποιεί ότι η χρήση της προπονητικής μονάδας Miha Bodytec κρίνεται απόλυτα ασφαλής και εναρμονίζεται με τα παρακάτω διεθνή πρότυπα:
  • IEC 60601-2-10:2012 – Ιατρικά Μηχανήματα που χρησιμοποιούν Ηλεκτρισμό για τη Διέγερση Μυών και Νευρώνων
  • IEC 60601-1-2:2014 – Γενικές απαιτήσεις συμμόρφωσης Ασφάλειας για Ιατρικά Μηχανήματα που χρησιμοποιούν Ηλεκτρισμό. Ηλεκτρομαγνητική Ασφάλεια κατά τη χρήση.
  • AAMI ANSIES 60601-1_2005/(R)2012 & A1:2012 – Απαιτήσεις για την Ασφάλεια και την ουσιαστική Απόδοση Ιατρικών Μηχανημάτων.
  • IEC 60601-1-11:2010 – Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και τις επιδόσεις ιατρικού ηλεκτρικού εξοπλισμού, που χρησιμοποιούνται στην οικιακή υγειονομική περίθαλψη.
  • IEC 62304:2015 – Πρότυπο βιωσιμότητας Λογισμικού (Software) Ιατρικών Μηχανημάτων.
  • ISO 14971:2007 – Εφαρμογή διαχείρισης κινδύνων σε ιατρικές συσκευές.
  • IEC 62366-1:2015 – Εφαρμογή Μηχανικής Ευχρηστίας σε Ιατρικές Συσκευές.
  • ISO 10993-1:2009 – Βιολογική αξιολόγηση των ιατρικών συσκευών. Διαδικασία Διαχείρισης Κινδύνου.
  • ΙSO 10993-5:2009 – Βιολογική αξιολόγηση των ιατρικών συσκευών. Εργαστηριακές Δοκιμές κυτταροτοξικότητας.
  • ISO 10993-10:2010 – Βιολογική αξιολόγηση των ιατρικών συσκευών. Δοκιμές για ερεθισμό του δέρματος.